バイオ医薬品とは

遺伝子組み換え技術などにより細胞、酵母、細菌などから産生されるタンパク質由来の医薬品のことです。
抗がん剤の一部、インスリン製剤など多くの医薬品が該当します。

バイオ後続品（バイオシミラー）とは

先行バイオ医薬品の特許が切れた後に、他の製薬企業から発売されるバイオ医薬品の後発薬です。
ジェネリック医薬品と異なり、先行バイオ医薬品との同等性／同質性を証明するために新薬に準ずる様々な試験（品質試験、薬理試験、毒性試験、臨床試験など）が行われ、結果が先行バイオ医薬品と同質、効き目や安全性が「同等」であることが検証された医薬品です。

効き目や安全性が実証されてきた先行パイオ医薬品と「同等」であることが患者さんを対象とした臨床試験によって確認された上で、製造販売が承認されています。
市販後の安全性管理も先行バイオ医薬品と同様に行われており安全性の確保が図られています。
そのため、特許が切れた先行バイオ医薬品と同じように使うことができます。
バイオ後続品（バイオシミラー）は原則として特許が切れた先行バイオ医薬品の70％の値段になります。
そのため経済的な負担の軽減につながることが期待されています。

厚生労働省は、バイオ後続品の使用促進のための施策に取り組んでいることをホームページに掲載しています。
くわしくは、こちらをご確認ください。
バイオシミラーについてのパンフレットは、こちらをご確認ください。

特許が切れた「ルセンティス硝子体内注射用キット」有効成分：ラニビズマブ（遺伝子組み換え）について、バイオ後続品（バイオシミラー）が承認され、2021年12月に販売されてから、眼科の学会などの発表にて新たな大きな問題が指摘されないことから、荻窪病院眼科では厚生労働省の方針に沿い、ルセンティス硝子体内注射用キットをバイオ後続品（バイオシミラー）であるラニビズマブBS硝子体内注射用キット「センジュ」有効成分：ラニビズマブ（遺伝子組み換え［ラニビズマブ後続1])へ切り換えることになりました。

当院眼科で先行医薬品ご希望の場合には、他の種類の硝子体注射薬へ変更となります。
眼科外来の医師、看護師へお声掛けください。